Actapin tableta , actapin

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Composición Actapin 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato de amlodipina correspondiente a la base de amlodipina 5 mg Actapin 10 mg tableta: Cada comprimido contiene besilato de amlodipina correspondiente a la base de amlodipina l0mg Propiedades farmacodinámicas: derivado de dihidropiridina con larga vida media. Facilita el trabajo cardíaco y disminuye la resistencia periférica. No tiene efecto sobre las arritmias supraventriculares. Mecanismo de acción: Inhibe la entrada de iones de calcio células del músculo cardíaco y el músculo liso vascular. Efectos farmacodinámicos: La vasodilatación con la reducción de la resistencia de los vasos periféricos reduce después de la carga y disminuye la presión arterial elevada. A medida que la frecuencia cardíaca no se ve afectado, la reducción de trabajo cardíaco reduce el consumo de energía cardiaca y la necesidad de oxígeno. Esto, y la dilatación de los vasos coronarios, explica el efecto de amlodipino en la angina de pecho. En los pacientes con hipertensión, una dosis una vez al día proporciona una reducción clínicamente significativa de la presión arterial en posición supina y de pie durante 24 horas. Debido a ralentizar efecto inicial hay poco peligro de hipotensión aguda. Tomado diariamente por los pacientes con angina de pecho, amlodipino aumenta la capacidad total del ejercicio, y aumenta el tiempo para un ataque de angina de pecho y de 1 mm de depresión del segmento ST. La frecuencia de ataques de angina y el consumo de nitroglicerina reduce. La amlodipina no se ha demostrado que causa efectos secundarios metabólicos o cambios en los lípidos plasmáticos. Puede ser utilizado por los pacientes con asma, diabetes y gota. En los pacientes con insuficiencia cardíaca con las clases de la NYHA II-III amlodipino no se ha demostrado que causa deterioro clínico, medido por la tolerancia al ejercicio, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y la sintomatología clínica. En los pacientes con las clases de la NYHA III-IV, tratados con digital, diuréticos e inhibidores de la ECA, amlodipina no se ha demostrado que conducen a un mayor riesgo de mortalidad o morbilidad, pero asociado a una mayor incidencia de edema pulmonar. Propiedades farmacocinéticas Absorción: La concentración plasmática máxima se alcanza después de 6-12 horas. La biodisponibilidad es del 64 - 80% Distribución: El volumen de distribución es de aprox. 21 l / kg. La unión a proteínas es de aprox. 97,5% in vitro. Biotransformación: Principalmente se metaboliza a metabolitos inactivos en el hígado. Eliminación: La vida media es de 35 - 50 horas. concentraciones plasmáticas eficaces se mantienen durante 24 horas con una dosis diaria. El estado estacionario se alcanza después de 7-8 días. 10% se excreta sin cambios y 60 en forma de metabolitos en la orina. Uso en pacientes de edad avanzada Tiempo para alcanzar la concentración plasmática de amlodipino es la misma en los pacientes más jóvenes y de edad avanzada. El aclaramiento de amlodipino tiende a reducirse, con un aumento resultante en la AUC media y la vida en pacientes de edad avanzada. Un aumento en la vida media y AUC en pacientes con insuficiencia cardiaca es como se esperaba teniendo en cuenta la edad del paciente. Amlodipino preclínico de seguridad ha sido estudiado en ratas y conejos. Perinital dosis de hasta 50 veces la dosis humana mostraron hora de nacimiento prolongada y una mayor tasa de muerte fetal intrauterina. Indicaciones - Hipertensión - Angina estable y / o de Prinzmetal / variante de angina de pecho. Posología Posología y forma de administración La dosis inicial habitual es de 5 mg al día. Si es necesario puede aumentarse a 10 mg al día. No es necesario ajustar la dosis de amlodipino durante la co-administración de tiazidas, beta-bloqueantes o inhibidores de la ECA. Los pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia hepática pueden comenzar con 2,5 mg una vez al día y esta dosis se pueden usar cuando se añade amlodipina a otra terapia antihipertensiva. La eficacia y seguridad en niños no ha sido investigado. Contraindicaciones Hipersensibilidad a las dihidropiridinas (amlodipino, nifedipino, felodipino, isradipina) o cualquiera de los excipientes. Embarazo (ver Embarazo y lactancia) Hipertensión severa. Interacción con otros medicamentos Amlodipino ha sido administrado de forma segura con diuréticos tiazídicos, los bloqueadores beta, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina largo que actúan sobre los nitratos, nitroglicerina sublingual, antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes orales. estudios han indicado que el especiales coadministración de amlodipino con digoxina no se modificó el nivel de digoxina sérica o aclaramiento renal de digoxina en voluntarios normales, y que la administración conjunta de cimetidina no alteró la farmacocinética de amlodipino. In-vitro datos de los estudios con plasma humano indican que amlodipino no tiene ningún efecto sobre la unión de los fármacos probados proteína. (Digoxina, Phenyton, warfarina, o indometacina). En voluntarios varones sanos, la coadministración de amlodipina no altera significativamente el efecto de la warfarina sobre el tiempo de respuesta de protrombina. Advertencias y precauciones Se recomienda precaución con altas dosis en pacientes de edad avanzada, ya que parece ser un aclaramiento reducido, lo que resulta en mayores concentraciones en plasma. La vida media se prolonga en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que la preparación se debe utilizar con precaución en estos pacientes. Uso en pacientes con deterioro de la función hepática: Al igual que con todos los antagonistas del calcio. amlodipino vida media se prolonga en pacientes con la función hepática y recomendaciones de dosificación deteriorados no se han establecido. Por lo tanto, el fármaco debe administrarse con precaución en estos pacientes. Uso en pacientes con función renal alterada: Amlodipino se metaboliza extensamente en metabolitos inactivos con 10 excreta como fármaco inalterado en la orina. Los cambios en la amlodipina se pueden utilizar en tales pacientes en dosis normales. Amlodipino no es dializable. Los pacientes con insuficiencia cardíaca: Una asociación entre amlodipino y una mayor incidencia de edema pulmonar se ha observado en pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA III y IV, de etiología no isquémica (ver propiedades farmacodinámicas). Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Véase Interacción de droga Embarazo y lactancia Embarazo: Ver Contraindicaciones efectos farmacodinámicos asociadas con hipotensión en la madre puede conducir a la hipoxia fetal. En dosis alta prolongada perinatales hora de nacimiento y una mayor tasa de nacidos muertos se han observado en ratas. El preparado sólo debe utilizarse si estrictamente indicado. Lactancia: No se sabe si los niños alimentados con leche materna pueden ser perjudiciales afectada. La preparación tanto, no debe utilizarse durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Amlodipino se considera normalmente no tienen o tienen efectos insignificantes sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Reacciones adversas La amlodipina es generalmente bien tolerado. En estudios controlados con placebo en pacientes con hipertensión o angina las reacciones adversas más frecuentes fueron: Las reacciones neurológicas: mareos, dolor de cabeza, enrojecimiento facial, rubor, somnolencia. Reacciones generales: fatiga muscular. Reacciones cardiovasculares: El edema periférico (principalmente de los tobillos), palpitaciones. Reacciones gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas. reacciones psiquiátricos: Somnolencia. Las reacciones adversas menos comunes que se observan después de la comercialización fueron: reacciones neurológicas: la hipertensión, hipoestesia / parestesia, neuropatía periférica, temblor, sequedad en la boca. Reacciones generales: astenia, dolor de espalda, malestar, dolor, aumento de peso / pérdida. Reacciones cardiovasculares: hipotensión, síncope, vasculitis. reacciones endocrinas: ginecomastia, aumento de la sudoración reacciones gastrointestinales: hábito alterada del intestino, dispepsia (incluyendo gastritis), hiperplasia gingival, pancreatitis, vómitos. Trastornos metabólicos y nutricionales: hiperglucemia. Las reacciones en los músculos, tejido conectivo y esqueleto: artralgia, calambres musculares, mialgia. Las reacciones en el sistema sanguíneo y lymp: púrpura, trombocitopenia, leucopenia. reacciones psiquiátricas: la impotencia, insomnio, cambios de humor. Reacciones respiratorias: tos, dificultad para respirar. Las reacciones en la piel y los tejidos subcutáneos: alopecia, decoloración de la piel. Organos de los sentidos: el gusto cambios. Reacciones en el oído y del laberinto: tinnitus. Reacciones oculares: trastornos visuales. Reacciones en el riñón y las vías urinarias: aumento de la frecuencia urinaria. Raras reacciones alérgicas incluyendo prurito, rash, angioedema y eritema multiforme. ictericia hepatitis, y las enzimas hepáticas planteadas también se han reportado en casos raros (por lo general con colestasis) de vez en cuando lo suficientemente graves como para requerir hospitalización. En varios casos, la asociación causal con amlodipino era incierto. El infarto de miocardio, arrthymias (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular) y dolor de pecho se han reportado en raras ocasiones, pero no se ha establecido una relación concreta con el tratamiento. Sobredosis La experiencia de sobredosis en humanos es limitada. El lavado gástrico puede ser eficaz en algunos casos. Los pacientes con hipotensión clínicamente significativa debe ser i. monitoreado y dado vasoconstrictores si es necesario. Como amlodipino se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, no está indicada la diálisis. calcio intravenosa lenta puede ser útil en la inversión de la entrada de calcio bloqueo. Se debe dar como cloruro, o si la acidosis está presente, como gluconato. Almacenamiento No almacenar por encima de 25 ° C. Presentación Actapin 5 mg comprimidos: Disponible en cajas de 3 ampollas @ 10 comprimidos Reg. No.:DKL0705514210A1 Actapin comprimido de 10 mg: Disponible en cajas de 3 ampollas @ 10 comprimidos Reg. No. DKL0705514210 B1 HARUS dengan resep DOKTER Fabricado por: Actavis hf, Islandia importados y embalado por: PT Actavis Indonesia, Jakarta