Bula do medicamento estragest tts , estragest tts

+

ESTRAGEST TTS Composição - ESTRAGEST TTS um Sistema Estragest TTS (0125/25) Contém 15 mg de acetato de noretisterona (NETA) e 5 mg de estradiol (E2), Liberando 125 mcg 25 mcg de correo por dia, respectivamente. Excipientes: Etanol, hidroxipropilcelulose, polietileno tereftalato, Copolimero de etilenovinilacetato, parafina líquida, poliisobutileno, Cobertura de silicona na parte interna da Película protetora (los antes removida hacen Sistema Ser utilizado). Posologia e Administração - ESTRAGEST TTS TTS Estragest fornece terapia contínua de associação de estrógeno1 / progestágeno para mulheres com útero2 Íntegro. O adesivo é Aplicado duas vezes por semana, é isto, o Sistema deve Ser Trocado A Cada 3 a 4 dias. Mulheres que não receberam terapia de reposição hormonal (TRH) anteriormente podem Iniciar o tratamento quando necessário. Em mulheres Que estejam substituindo un secuencial TRH, o tratamento deve Ser Iniciado ao final de hacer sangramento ESPERADO. Em algumas mulheres pode ocorrer sangramento ou irregular manchado Durante OS Primeiros meses da terapia com Estragest TTS. Na maioria das mulheres ocorre amenorréia3 após 3 meses de tratamento com Estragest TTS. Em outro grupo, sangramento ou ainda manchado pode ocorrer raramente, aceitável porém Sera. Se, un recuerdo qualquer, sangramento ou manchado durante inaceitável, Estragest TTS deve Ser descontinuado. Uso em idosos: não há necessidade de posologia especial. - Superdosagem: em decorrência hacer Modo de Administração, é improvável un ocorrência de superdosagem por estradiol ou NETA, mas rapidamente pode ser revertida pela remoção hacer adesivo. Precauções - ESTRAGEST TTS Estragest TTS, Como cualquier lugar el outra forma de terapia com hormônio4 sexual, ser desa prescrito somente após exames clínico geral e ginecológico completo, párr serem excluídas anormalidades endometriais e câncer5 de mama. Como ocorre com outros Esquemas de TRH, como patients Que recebem tratamento Prolongado Devem Ser acompanhadas regularmente, incluindo monitoração hacer endométrio6, se necessário. Em todos os Casos de sangramento vaginal persistente não diagnosticado ou manchado, devem - sí Tomar condutas diagnósticas adequadas, incluindo amostragem endometrio se Indicado, para excluir anormalidade e o tratamento deve Ser reavaliado. Un maioria dos estudos não demonstrou associação Entre as dosis usuais da terapia de reposição estrogénica e o risco de Desenvolvimento hacer câncer5 de mamá. Alguns estudos relataram pequeno Aumento hacer Risco de câncer5 de mamá em em mulheres terapia de reposição estrogénica por períodos prolongados (mais de 5 anos). Embora os Efeitos da terapia da Associação estrógeno1 / progestágeno não Sejam conhecidos, como Evidencias disponíveis Indicam Que não progestágenos influenciam significativamente o Risco de câncer5 de mamá em Pacientes Que fazem USO Prolongado de estrógenos. Recomenda-se que, para tratamento Prolongado, os Benefícios potenciais Sejam avaliados em Relação AOS possíveis riscos párrafo Cada Paciente. Recomenda-se Evitar un administração de estrógenos un mulheres previamente Tratadas párrafo câncer5 de mamá. Mulheres recebendo this terapia, em particular en lo Que apresentam histórico familiarizado de câncer5 de mamá (parentes de primeiro Grau) ou qualquer outra doença da mama Associada un Aumento hacer Risco de câncer5 de mamá, Devem fazer exames Regulares de mamá e Devem Ser Orientadas sobre o Auto-Exame das mamas. Recomenda-se mamografia7 los antes hacer início do tratamento e a Intervalos Regulares em Pacientes de Alto risco. Leiomiomas uterinos preexistentes ou fibróides podem aumentar ¿Durante una terapia com estrógenos. Mulheres com endometriose8 Devem Ser Cuidadosamente monitoradas. Como seguintes Condições podem piorar com un TRH: hipertensão9, asma10, cardíaca11 insuficiencia, disturbios hepáticos renais ou, ou enxaqueca12 epilepsia13. É primordial Que patients Acometidas Sejam monitoradas e Que seja un TRH interrompida se houver Aumento dos Ataques epilépticos. Se houver diagnóstico14 ou Suspeita de piora de qualquer das Condições mencionadas Durante un TRH, os Benefícios e os riscos da TRH Devem Ser reavaliados com em la base Cada Caso. Aconselha-se em Atenção Caso de Pacientes com histórico de icterícia15 e prurido16 Relacionados a terapia com estrógeno1. Na ocorrência de icterícia15 colestática Durante o tratamento, o Medicamento deve Ser suspenso e como investigações apropriadas Realizadas. Mulheres com hipertrigliceridemia familiarizado precisam de Atenção especial. Além disso, recomendam-se condutas hipolipemiantes los antes do início da TRH. Embora como observações até O Momento indiquem Que os estrógenos, incluindo o estradiol transdérmico, ADMINISTRADOS em associação un Bajas dosis de progestágeno transdérmico, não comprometem o metabolismo17 de carboidratos, Pacientes diabéticas Devem Ser monitoradas Durante o início da terapia Até que novas informações estejam disponíveis. - Gravidez18 e lactação19: Durante Estragest TTS não deve Ser USADO un correo gravidez18 un lactação19. - Efeitos sobre a habilidade de dirigir v veículos e / ou Operar Máquinas: desconhecidos. - Interações medicamentosas e outras Formas de Interações: Medicamentos Que induzem como Enzimas hepáticas microssomais, por exemplo, barbituratos, hidantoínas, carbamazepina, meprobamato, fenilbutazona ou rifampicina, podem comprometer un Atividade dos estrógenos e progestágenos. Reações adversas - ESTRAGEST TTS os Efeitos adversos apresentados por mulheres Que utilizaram Estragest TTS em Estudos Clínicos Controlados demonstraram Perfil semelhante AOS Associados un outros produtos transdérmicos de TRH. Sistema central de nervoso20: cefaléia21, tontura22. Sistema cardiovascular23: palpitação24, disturbios tromboembólicos, exacerbação de veias25 varicosas e Aumento da Pressão arterial. Trato gastrintestinal: distensão abdominal, náuseas26 e cólicas27 abdominais; disfunção hepática colestática assintomática e icterícia15. Pelé e anexos: eritema28 transitorio e irritação hay locales de Aplicação com ou sem prurido16, dermatite29 alérgica de contato; pigmentação posesión inflamatoria reversível; prurido16 generalizado e exantema30. Sistema endócrino31: desconforto nas mamas. Trato urogenital: sangramento / detectar e hiperplasia endometrial32. Outros: edema33 e / ou Alteração de pesos, dor nas Pernas (não Relacionada a doença tromboembólica e geralmente passageira, com 3 a 6 Semanas de duração), reações anafilactóides (algumas das patients tinham histórico anterior de alergia34 ou disturbios alergicos). Contra-indicações - ESTRAGEST TTS TTS Estragest é contradicción Indicado em Casos de Suspeita ou câncer5 de conhecido mama; Suspeita ou do câncer5 endométrio6 ou outra neoplasia35 dependente de estrógeno1; sangramento anormal genital sem diagnóstico14; tumba hepática doença; porfiria36; trombose venosa profunda37 ativa ou disturbios tromboembólicos, ou histórico documentado destas Condições; hipersensibilidade conhecida AOS Componentes hacer Terapêutico Sistema. Também é Indicado contra-na gravidez18 e lactação19, embora Estragest TTS seja Indicado Apenas para mulheres Ha No se Mínimo 2 años na POS-menopausa38. - Advertencias: SABE-se que ocorre sensibilização de contato com todas as Aplicações tópicas. Embora seja extremamente rara, Pacientes Que desenvolvam sensibilização de contato un qualquer um dos components hacer adesivo Devem Ser alertados da Possibilidade de Reação de hipersensibilidade fosa com un Exposição contínua ao agente causador. Estudos epidemiológicos indicaram Que una terapia de reposição hormonal (TRH) pode Estar Associada ao Aumento hacer risco Relativo de Desenvolvimento de tromboembolia venosa (TEV), é isto, trombose venosa profunda37 ou embolia39 pulmonar. Portanto, un risco Relação / benefício deve Ser consulta avaliada Cuidadosamente em Com a patient ao se prescrever TRH un mulheres com Fator de risco40 párrafo TEV. Em geral, os fatores de Risco reconhecidos párrafo TEV incluem histórico pessoal, histórico familiarizado (ocorrência de TEV em parente direto com relatively Pouca idade pode Indicar predisposição genética) e obesidade41 tumba. O Risco de TEV também com Aumenta un idade. Não há Consenso sobre o possível papel das veias25 varicosas na TEV. O Risco de TEV pode ser temporariamente Aumentado com imobilização Prolongada, cirurgia eletiva de grande porte OU POS-traumática traumatismo ou Importante. Dependendo da Natureza do Evento e da duração da imobilização, desa-se considerar un descontinuação temporaria da TRH. Indicações - ESTRAGEST TTS tratamento de sinais42 e sintomas43 da deficiência de estrógeno1, por exemplo, ondas de calor, disturbios do sono atrofia44 urogenital e, assim Como alterações de humor. Estragest TTS é Indicado para mulheres com útero2 Íntegro, Ha ningún Mínimo 2 años na posesión menopausa38. Apresentação - ESTRAGEST TTS Caixas com 8 Sistemas Terapéuticos transdérmicos. ESTRAGEST TTS - Laboratório