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Cloridrato de amiodarona Caixa contendo 20 comprimidos. Comprimido - Uso oral de la USO ADULTO Composição - Miocor Cloridrato de amiodarona. 200 mg Excipiente * c. s.p. 1 comprimido * (amido de milho, estearato de magnesio, lactosa, celulosa microcristalina, Dióxido de Silicio coloidal, fosfato dicálcio, talco, metilmetacrilato) Detalles del AO PACIENTE - Miocor · MIOCOR® é um Medicamento utilizado para o tratamento de Problemas cardíacos · MIOCOR® deve Ser conservado em Lugar seco, fresco (entre 15 a 30 ° C) e protegido da Luz, na sua embalagem ATE originales o término de. seu USO. · O Número del lote, como datas más de Fabricação e validade estão carimbados ningún cartucho do produto. · No lo utilizan o Medicamento com prazo de validade vencido. · Para una administração correta de MIOCOR®, leia Atentamente o elemento Instruções de Uso, contido na parte final de la bula desta. · MIOCOR® não deve Ser utilizado POR Pacientes alergicos ao cloridrato de amiodarona. · Durante o tratamento com MIOCOR®, se desa - Evitar una ingestão de bebidas alcoólicas. · Informe Médico ao un ocorrência de gravidez1 Durante o tratamento ou após o seu término. · Informe Médico ao se estiver amamentando. · Informe Médico Sobre ao os Medicamentos Que esta utilizando. · Obedeça una posologia indicada pelo medical field e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento. · Informe Médico imediatamente ao se ocorrerem reações indesejáveis. NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. eletrofisiológicos Miocor Efeitos - Detalles del TÉCNICAS: o mecanismo m Ionico director, pelo qual un amiodarona ejercerlo seu Efeito antiarrítmico2, é uma diminuição da conduntância para o potásico, Que Provoca uma prolongação da duração hacerlo potencial de Ação eo período m Refratário de todo o tecido3 cardíaco (incluindo O no sinusal, o Átrio, o sin aurículo-ventricular (AV), o Sistema His-Purkinje eo ventrículo), sem afetar significativamente o potencial transmembrana diastólico. Afeta em menor grau un condutância para una entrada de sodio e calcio, com escasso Efeito sobre a qué amplitud potencial de Ação e a velocidade de despolarização. Diminui o automatismo sinusal no hacen n e o automatismo no hacen n AV, prolonga un condução AV e Diminui o automatismo das Fibras de condução espontanea hacer Sistema de Purkinje. Un Ação sobre a condução intra-auricular (PA) e intraventricular (HV) é variável. Un diminuição da condução ganglionar expressa-se hacen pelo Aumento Intervalo AH e rebaixamento hacer ponto de Wenkebach AV com un estimulação fibrilación Programada. O período m Refratário hacer Sistema de His-Purkinje se prolonga sem afetar o tempo de condução. O Intervalo HV não se modifi. Prolonga O Estado Refratário e Diminui un condução das vías teciduiais acessórias em patients com síndrome4 de Wolf-parkinson-White (WPW). Também produz antagonismo não-Competitivo dos Receptores alfa-adrenérgicos e beta. O cloridrato de amiodarona é um considerado fundamentalmente antiarrítmico2 da Clase III, com algumas Propriedades da classe I (amiodarona também bloqueia com afinidade Seletiva os canais inativados de sodio). Esses Efeitos eletrofisiológicos podem se refletir na diminuição da frequencia sinusal, prolongamento hacer Intervalo PR, QTc, restricciones cuantitativas ligeiramente alargado, diminuição da amplitud de onda T da com alargamento e bifurcação da mesma e aparecimento da onda U. Efeitos hemodinámicos: função ventricular normal: o cloridrato de amiodarona administrado por vía oral, em patients com boa função ventricular não Provoca alterações sin cardíaco5 Débito. Disfunção ventricular: o cloridrato de amiodarona administrado por vía oral, mesmo em patients com má função ventricular, com ou sem insuficiencia cardíaca6 estabelecida, não Provoca alterações significativas na fração de ejeção hacer ventrículo Esquerdo, incluido em patients com frações de ejeção Entre 15 e 20 %; Entretanto, un administração de dosis altas orais muito raramente pode provocar hipotensão7. coronariana Circulação8: o cloridrato de amiodarona produz vasodilatação coronariana Que, em parte, é responsável pela Ação antianginosa Que consiste del em Redução de longa duração da frequencia cardíaca; diminuição Moderada e Transitoria da Pressão arterial; Redução hacer Consumo miocárdico de Oxigênio; Aumento Marcado hacer fluxo sanguíneo miocárdico; inibição parcial Efeitos dos das catecolaminas. Farmacocinética: o cloridrato de amiodarona é absorvido de forma lenta e variável ningún trato gastrintestinal. Una do orales biodisponibilidade cloridrato de amiodarona é de 50%. Apresenta um volumen de Distribuição amplo e variável Como conseqüência de um grande acúmulo sin tecido3 adiposo E em Órgãos perfundidos Altamente (fígado9, pulmão10, baço11), O que faz com que o estado de Equilibrio e como concentrações Terapéuticas plasmáticas Sejam Atingidos gradualmente ea eliminação seja Prolongada. Un ligação às proteínas12 é muito alta, del 96%. O metabolismo13 é, em sua maior parte, hepático, Formando o metabolito ativo un desetilamiodarona. Apresenta eliminação bifásica e meia - vida inicial de eliminação após un interrupção hacer tratamento por vía oral, é Entre 2,5 e 10 dias, Seguida da Fase Terminal Que varia del entre 8 E 107 dias. Un terminal meia-Vida de eliminação para a desetilamiodarona é, EM Media, de 61 dias. Ao Iniciar o tratamento por vía oral de dosis de com Ataques altas, o Efeito pode Aparecer após poucas horas. Durante o tratamento Prolongado por vía oral O Efeito Aparece Entre 2 e 21 dias. Em Pacientes Pediátricos foi Observado início mais Rápido de Ação (4 dias em medios de comunicación). Un duração da Ação após un interrupção hacer tratamento por vía oral, é variável (Semanas de meses). O tempo transcorrido até atingir un concentração Máxima é de 3 a 7 horas Apos una dosis oral sueltas. Pode - sí Medir concentrações plasmáticas de amiodarona até 6 meses Apos un SUSPENSÃO do tratamento. Em Crianças foram observadas recaídas mais à imediatas Retirada hacer tratamento, sugerindo Que ocorre uma eliminação mais e Rápida menor amplitud de acúmulo em tecido3. Un concentração teapêutica plasmática é de 1 a 2,5 mg (de 0001 a 0,0025 mg) por mililitro em estado de Equilibrio. Un excreção é biliar. Apróximadamente el 25% de la dosis materna da excretas e no leite Materno. Não é Eliminado por hemodiálise14. Una cinética de Distribuição e eliminação não se modifi em Pacientes Que requerem diálise15 Crónica. Indicações - Miocor MIOCOR® é Indicado para a prevenção e tratamento las arritmias ventriculares, taquicardia16 ventricular ou fibrilação ventricular hemodicamente instáveis. Na maioria dos patients produz uma eliminação completa da Atividade ectópica ventricular. É Eficaz nas las arritmias ventriculares em patients com coronariopatia Que já apresentaram taquicardia16 ventricular e fibrilação ventricular, na taquicardia16 ventricular idiopática e nas recorrente las arritmias ventriculares Presentes na cardiopatía chagásica. Nos patients com miocardiopatia17 dilatada, amiodarona Diminui un incidência18 de taquicardia16 ventricular. Sin tratamento anti-arrítmico profilático dos patients com las arritmias ventriculares complexas persistentes e após assintomáticas infarto hacer miocárdio19, reduzindo un mortalidade20 e os eventos arrítmicos. Nos Pacientes Portadores de arritmia21 ventricular maligna (com exceção do subgrupo de Pacientes com antecedente de fibrilação ventricular e fração de ejeção Menor Que hacer 30%), evitando a morte súbita cardíaca. Nos patients com miocardiopatia17 hipertrófica concomitante una arritmia21 ventricular maligna, melhorando una sobrevida. Na angina22 Associada às las arritmias e insuficiencia à cardíaca6 não-Controlada, em Casos de contraindicaciones indicações ou de ineficacia de outros Tratamentos. Nas Arritmias supraventriculares refratárias ao tratamento convencional, especialmente quando se associam un síndrome4 de WPW, incluindo un fibrilação fibrilación paroxística, o aleteo auricular, un taquicardia16 fibrilación ectópica e a taquicardia16 supraventricular paroxística del tanto das reentradas no hacen n AV Como da taquicardia16 reentrante AV. CONTRA-indicações - Miocor Em Casos de hipersensibilidade ao cloridrato de amiodarona ou un qualquer Componente da la fórmula. Un Utilização hacer cloridrato de amiodarona não é quando Indicado existirem como seguintes Entidades Clínicas: Bloqueio AV preexistente de Segundo Terceiro ou sem Grau marcapasso23, por haver Risco de Bloqueio cardíaco24 completo; Episodios de bradicardia25 Que consideren Lugar a síncope26, un Menos Que estejam Controlados por um marcapasso23; disfunção Severa do No sinusal, Que produza bradicardia25 sinusal marcante, un Menos Que esteja Controlado por um marcapasso23 (un amiodarona Diminui o automatismo do No sinusal, podendo Produzir bradicardia25 sinusal resistente a atropina); Pacientes Que apresentam síncope26 e Bloqueio de ramo com estudo do eletrofisiológico feixe de His Mostrando um Intervalo HV superior, un 65 m / seg, un Menos que seja implantado marcapasso23. PRECAUÇÕES - Miocor Gravidez1: o cloridrato de amiodarona atravessa una placenta; como concentrações plasmáticas de amiodarona e desetilamiodarona no neonato27 são 10 e 25% das concentrações plasmáticas Maternas, respectivamente. Foi descrita Ausência de Efeitos adversos Quando a amiodarona administrada foi na da fase final de gravidez1; porém, existem dados about seus potenciais Efeitos adversos no neonato27, incluindo e Efeitos bradicardia25 sin tireóideo estado (sabe - se que o yodo produz bócio28 fetal, hipotiroidismo e retardo mental). O risco Será maior ao Administrar un amiodarona no início da gravidez1, por Incrementar o tempo de Exposição. Un bradicardia25 leve e o prolongamento hacer Intervalo QT foram observados de forma inconstante e Transitoria Durante O Nascimento. O Acompanhamento de alguns destes recém-nascidos Até o primeiro ano de vida Parece não ter Mostrado repercussões. Devido a una clínica limitada experiência, desa-se em conta levar un risco Relação / benefício (dados seus potenciais Efeitos adversos no neonato27) nas Pacientes Que Durante un gravidez1 apresentaram taquiarritmias29 Que ameaçam a vida é Que foram refratárias un outros Agentes antiarrítmicos. Lactação30: não foram descritos Problemas em Humanos; porém, se desa - levar em conta un risco Relação / benefício, dado Que un amiodarona é excretada sin leite materno. Un criança recebe approximately 25% materna dosis da; logotipo, não é recomendável O USO da amiodarona em mulheres Que estejam amamentando. Pediatria: quando se utilizació amiodarona simultaneamente com digoxina, pode Existir uma maior Interação em Crianças hacer Que em Adultos. Nas crianças un presença de Efeitos colaterais é baixa e o Crescimento Parece não Ser afetado, apesar da existência de alterações na tireoideana função. O início e a duração da Ação da amiodarona poderão Ser mais curtos. Contudo, un amiodarona é Muy efetiva para o tratamento das Arritmias Pediátricas, ambos inclusive nos Casos Críticos Resistentes un outros antiarrítmicos. Idosos: ainda que não se tenham realizados estudos adequados e bem na Controlados população geriátrica, os idosos podem Experimentar um Aumento na incidência18 de Efeitos neurotóxicos e disfunção hepática (os patients com disfunção hepática podem requerer dosis Menores de amiodarona). Hipopotassemia: un amiodarona pode ser ineficaz ou arritmogénica. Nestes Casos llo se corrigir os níveis de POTASSIO los antes de Iniciar o tratamento. Disfunção tireoideana, nódulos ou incluindo bócio28. Existe Maior Risco de hipotireoidismo31 ou hipertireoidismo32. Também se recomenda - considerar Que Durante un cardíaca cirugía "em céu aberto" em Pacientes Que recebem amiodarona, o Existe Risco de hipotensão7 após un eliminação da circulação8 extracorpórea. REAÇÕES ADVERSAS - Miocor Un incidência18 de reações adversas this geralmente Relacionada a una dosis de correo duração do tratamento. Geralmente são reversíveis após un SUSPENSÃO da terapia, frequentemente não obrigam una liga o tratamento e diminuem com un Redução da dosis. Un bradicardia25 sinusal assintomática é comum, porém, bradicardia25 sintomática apresenta - se somente Entre 2 e 4% dos Pacientes Que Tomam amiodarona. Raramente se produz Bloqueio cardíaco24 correo parada sinusal. O Bloqueio AV é pouco fréquente. Numa proporção de 2 a 5% dos patients aparecem las arritmias Où se exacerbam e podem Incluir taquicardia16 ventricular paroxística, fibrilação ventricular, Aumento da resistência un cardioversão e torsades de pointes Que podem Estar Associadas a um marcante prolongamento hacer Intervalo QT. Requerem Consulta Médica: Fibrose pulmonar, pneumonite33 ou alveolite intersticial: os sintomas34 mais fréquentes são: tosse, febrícula, dor toráxica e dispnéia35 (un Realização da Ausculta toráxica una Intervalos Periódicos REVELA un presença de estertores), diminuição hacer pleural Murmúrio ou vesicular Átrio. Estas Manifestações são clinicamente significativas numa proporção de 1 a 10% patients DOS, porém una capacidade de Difusão anormal se produz numa porcentagem mais alta. Un comparação da Radiografía de los antes tórax36 Realizada do início do tratamento e a Intervalos de 3 a 6 meses Durante O mesmo, pode Detectar alterações intersticiais difusas ou infiltrações alveolares. Como determinações da função pulmonar (capacidade de Difusão e capacidade pulmonar total37), o rastreio com Galio e radioativo un broncoscopia38 com biópsia39 pulmonar podem Ser úteis quando se apresentam Manifestações de toxicidade pulmonar que não podem Ser diagnosticadas Mediante uma radiografia de tórax36. Uma proporção igual ou menor Que el 10% dos patients com toxicidade pulmonar por amiodarona pode Evoluir párrafo exitus letalis, especialmente quando não diagnosticada imediatamente. Foi relata ocorrência após vários meses de SUSPENSÃO hacer tratamento com esteroide. O Quadro clínico as vezes se confunde com insuficiencia cardíaca congestiva40 ou pneumonia41, porém raramente estão relacionadas. Existem Distintas opiniones Consigna quanto un utilidade hacer tratamento da toxicidade pulmonar por amiodarona com esteroides; Entretanto, Este tratamento tem Maior utilidade na toxicidade tumba. Neurotoxicidade: os mais sintomas34 fréquentes são: dificuldade de andar, adormecimento ou formigamento nos das dedos e Mãos dos pés, temblor ou agitação das Mãos, movimentos não habituais incontrolados ou do Corpo, debilidade nos Braços e nas Pernas. Un ataxia42 é o sintoma43 mais comum, se apresenta numa proporção de 20 a 40% patients DOS, especialmente de Durante un administração da dosis de Ataque: se produzir - Entre una primeira semana ou vários meses após Iniciar o tratamento e pode persistir Durante um ano ou mais, mesmo após un SUSPENSÃO da terapia. Fotossensibilidade: o sintoma43 mais fréquente é a sensibilidade da Pele una luz solar: pode produzir - sí através incluido dos Vidros das Janelas e da roupa fina de algodão; não this relacionado com una dosis. Recomenda-se una Utilização de uma Barreira de Proteção solar de Como o óxido de zinco ou de titânio e roupa pesada. Incidencias Menos fréquentes: pigmentação azul-acinzentada. Aparece en zonas expostas A Luz solar (rosto, pescoço e Braços). Produz-se com o la USO Prolongado, geralmente superior de un Que se expõem excessivamente ao sol um ano, especialmente nos patients com pele clara ou; Desaparece Lentamente e as vezes de forma Incompleta depois da SUSPENSÃO hacer tratamento. Toxicidade ocular: os mais sintomas34 fréquentes são: visão turva ou de halos azuis - esverdeados ao redor dos Objetos, Secura ocular e fotofobia44. Os Depósitos corneanos assintomáticos Bilaterais e simétricos, Que aparecem sin exame com Lâmpada de fenda com uma pigmentação pardo-amarelada, produzem-se em todos os patients após Seis meses de tratamento, porém podem Aparecer los antes; em comió 10% dos patients produzem-se Depósitos corneanos sintomáticos; Rara é un degeneração macular e a diminuição da acuidade visual; OS Depósitos corneanos desaparecem após un SUSPENSÃO hacer tratamento com amiodarona, ainda Que isto Possa requerer até sete meses. Recomenda-se una Realização de exame com Lâmpada de fenda se aparecerem sintomas34 de toxicidade ocular. Hipotiroidismo: os mais sintomas34 fréquentes são: frio, pele seca e edemaciada, cansaço e ganho de pesos. Aparece em Menos de 10% de DOS patients, embora seja normales Que se produzam Variações na concentração hacer hormônio45 tireóideo Que possam persistir Durante vários meses após un SUSPENSÃO hacer tratamento com amiodarona. Recomenda - se una Realização de determinações da função tireoidiana los antes hacer un início e Intervalos Periódicos Durante o tratamento com amiodarona. Quando se produz hipotiroidismo recomenda-se também un administração de um suplemento de hormônio45 tireóideo. Hipertiroidismo: os sintomas34 fréquentes são: nervosismo, sensibilidade ao calor, Insônia, sudorese46 e perda de peso. Produz - sí hipertiroidismo numa proporção de 1 a 3% de DOS patients, seja embora normales Que se produzam Variações na concentração hacer hormônio45 tireóideo Que possam persistir Durante vários meses após un SUSPENSÃO hacer tratamento com amiodarona. Bradicardia25 sinusal sintomática: os sintomas34 são: palpitações47 bradicárdica e / ou batimentos cardíacos irregulares. Responde geralmente un diminuição da dosagem, porém pode requerer um marcapasso23; pode ser resistente a atropina. Arritmias: os mais sintomas34 fréquentes são: palpitações47 taquicardíacas e / ou batimentos cardíacos irregulares. Insuficiencia cardíaca congestiva40: o sintoma43 mais fréquente é edema48 nos membros Inferiores. Incidência18 rara: Reação alérgica49, com erupção cultânea. Geralmente produz - se during como duas primeiras Semanas de tratamento. Hepatites: apresenta - se com coloração amarelada dos olhos e pele. Enzimas hepáticas comumente como elevam-se várias vezes Durante os dois Primeiros meses de tratamento; em ocasiões raras o Paciente evoluiu para o exitus letalis Como resultado m de insuficiencia hepática50 semelhante a cirrose51 alcoólica. Recomenda-se una Realização, em Intervalos Regulares, de determinações de alanina sérica-aminotranferasas (ALT [SGTP]), fosfatasa alcalina sérica e aspartato aminotransferasa sérica (AST [SGOT]), especialmente em Pacientes Que recebem dosis elevadas de manutenção. Recomenda - se Redução da dosagem da quando amiodarona como concentrações aumentam até três vezes com relação ao seu valor normal quando aumentam o dobro em patients com concentrações basais elevadas ou quando Aparece hepatomegalia52. Epididimite não infecciosa: manifesta-se com dor escrotal unilateral o E edema48 bilateral. Efeitos DIVERSOS: Incidencias mais fréquentes: constipação53, cefaléia54, perda de apetito, náusea55 e vômito56, especialmente Durante un administração de altas dosis, assim Como Durante una dosis de ataque. Como náuseas57 e os vômitos58 podem aliviar amiodarona se una para administrada em dosis mais ou baixas fracionadas. Incidencias Menos fréquentes: sabor amargo metálico ou, tonturas59, Efeito sobre o Sistema nervoso60 central, hipotensão7, rubor facial. Interações MEDICAMENTOSAS - Miocor Atropina: un amiodarona pode potenciar un correo bradicardia25 un hipotensão7 Resistentes un atropina. Antiarrítmicos: outros com antiarrítmicos, amiodarona un pode Produzir Efeitos cardíacos Aditivos e aumentar ¿O Risco de taquiarritmias29. Un Aumenta amiodarona como concentrações plasmáticas de quinidina, procainamida, flecainida e fenitoína; tem Sido descrito que o USO simultáneo de amiodarona com quinidina, disopiramida, procainamida ou mexiletina pode provovar prolongamento hacer intervalto QT e raramente un torsades de pointes. Portanto, O USO simultáneo com todos os antiarrítmicos da classe I Requer uma maior precaução; vários dias após o início do tratamento com amiodarona una dosis dos antiarrítmicos Anteriores Devem Ser reduzidos Entre 30 e 50% e los suspendê - gradualmente; quando necessário o tratamento antiarrítmico2 associado un amiodarona, Este desa Iniciar com una dosis Recomendada Metade da. Anticoagulantes cumarínicos: un amiodarona o inibe metabolismo13 e potencializa o Efeito anticoagulante61, que não COMECA até 4 a 6 dias após Iniciado o tratamento e com amiodarona Persiste Durante Semanas ou meses depois de sua SUSPENSÃO; O Tempo de protrombina se pode duplicar, porém, Este Efeito é muito irregular; recomenda - se Reduzir una dosis hacer anticoagulante61 Entre um terço correo electrónico Controlar un Metade estritamente o tempo de protrombina. Bloqueadores beta-adrenérgicos ou bloqueadores dos canais de calcio: un amiodarona pode Produzir uma potencialização da bradicardia25, parada sinusal AV Bloqueio, especialmente nos patients com disfunção sinusal subjacente. Se ocorrer isto, recomenda-se una Redução da dosis de amiodarona, hacer ou beta-bloqueador hacer bloqueador del canal de calcio hacerlo; em alguns Casos o tratamento com amiodarona pode ser Continuado depois da inserção de um marcapasso23. Digitálicos: Aumenta un amiodarona como concentrações séricas de digoxina e outros provavelmente de glicosídeos cardiotónicos, possivelmente até níveis Tóxicos. No início do tratamento com amiodarona, llo se liga o tratamento com ou digitálicos Reduzir una dosis de un metada. Se necessaria una associação da amiodarona com glicosídeos cardiotónicos, desa-se Controlar Cuidadosamente como concentrações séricas DOS Fármacos. Un amiodarona e os digitálicos podem Produzir Efeitos Aditivos un nível do No e AV sinoauricular. Diuréticos62 de alça ou ou diuréticos62 tiazídicos indapamida: o la USO simultáneo de amiodarona com diuréticos62 espoliadores de POTASSIO pode Produzir um Aumento no Risco de las arritmias Associadas un hipopotassemia. Fenitoína: un pode aumentar ¿amiodarona como concentrações plasmáticas de fenitoína, Dando Lugar a um Aumento dos Efeitos e / ou da toxicidade. Iodeto sódico I123 I131 ou ou iodeto sódico pertecnetato sódico Tc99m: un amiodarona pode inibir un captação da tireóide. POSOLOGIA E ADMINISTRACAO - Miocor O tratamento com duas MIOCOR® deve Ser Realizado em Fases, sendo una primeira de ataque e a Segunda de manutenção. Recomenda - sí Realizar una terapia de manutenção de forma intermitente; Administrando-se o Medicamento de Durante 5 dias consecutivos (Segundas às Sextas-Feiras), com 2 dias (Sábados domingos e) sem tratamento. Devido un amiodarona apresentar meia-Vida e duração de Ação longa, un eventual Falha na administração por alguns dias não Irá Alterar significativamente seu Perfil farmacodinâmico. Não é necessário Reduzir una dosis diária de MIOCOR® em patients com insuficiencia renal63. Neste grupo recomenda - sí monitorizar un função tireoideana. Pacientes com em insuficiencia hepática50, aconselha - se Diminuir una dosis diária de MIOCOR®. Arritmias ventriculares Dosis de ataque: De 4 a 6 comprimidos de MIOCOR® ao diámetro (800 al 1200 mg, 1000 mg EM Media ao dia), uma Durante un duas Semanas, ou mais sí necessário (EM Media Durante dez dias), Que até se inicie resposta Terapêutica e / ou ou impregnação eletrocardiográfica ocorram reações adversas. Quando se CONSEGUIR um controle adequado ou ocorrerem Efeitos adversos, una dosis deve Ser reduzida párrafo 3 ou 4 comprimidos ao diámetro (600 ou 800 mg), Durante um mês, reduzindo - se, posteriormente, até obtenção da Mínima dosis de manutenção Eficaz. Nos patients com las arritmias ventriculares complexas persistentes e após assintomáticas infarto hacer miocárdio19, se desa - Administrar 5 comprimidos ao dia (1000 mg), during Cinco Días, ou mais sí necessário. Quando se CONSEGUIR um controle adequado ou ocorrerem Efeitos adversos, una dosis de Como dosis deve Ser reduzida párrafo 1 comprimido ao diámetro (200 mg) de manutenção. Dosis de manutenção: 2 comprimidos de MIOCOR® ao diámetro (400 mg), una dosis aumentada Ser Podera ou diminuída de acordo com a resposta do Paciente. Quando se CONSEGUIR um controle adequado ou ocorrerem Efeitos adversos, una dosis deve Ser reduzida párrafo 1 comprimido ao diámetro (200 mg). Nos Casos de angina22 do Peito concomitantes a arritmia21, recomenda - se o da USO dosis preconizada Segundo o tipo de arritmia21. Nos patients com angina22 do Peito recomenda-se administração de 3 comprimidos ao diámetro (600 mg), de Durante duas Semanas, reduzindo-se, posteriormente, párrafo 2 comprimidos ao diámetro (400 mg), Durante mais duas Semanas. Una dosis de Mínima Eficaz manutenção através Determinada deve Ser hacen m resultado Terapêutico e / ou da impregnação eletrocardiográfica, una qual pode Variar de 1 a 2 comprimidos ao diámetro (200 al 400 mg), de acordo com a resposta hacer Paciente. Taquicardia16 supraventricular Dosis de ataque: de 3 a 4 comprimidos ao diámetro (600 al 800 mg), Durante uma semana, ou mais sí necessário, Até que se inicie resposta Terapêutica e / ou ou impregnação eletrocardiográfica ocorram reações adversas. Quando se CONSEGUIR um controle adequado ou ocorrerem Efeitos adversos, una dosis deve Ser reduzida párrafo 2 comprimidos ao diámetro (400 mg), três Durante las Semanas. Dosis de manutenção: de 1 a 2 comprimidos ao diámetro (200 al 400 mg). Instruções DE USO - Miocor MIOCOR® deve Ser ingerido during como refeições, se necessário, com o auxílio de Água, leite, suco de frutas ou refrigerante. Os comprimidos de MIOCOR® Devem Ser ADMINISTRADOS em dosis divididas Diarias, uma em, Tres duas ou Tomadas ao dia, conforme à Quantidade de comprimidos indicada. Os comprimidos de MIOCOR® podem Ser triturados ou mastigados los antes da ingestão. Se houver esquecimento da Administração de um ou mais comprimidos de MIOCOR®, não é necessário tomá - los quando se Lembrar. Siga normalmente o tratamento sem un administração dos comprimidos esquecidos. SUPERDOSAGEM - Miocor Os Principais sintomas34 de intoxicação são náusea55, vômito56, cefaléia54, rubor facial, bradcardia, hipotensão7, tontura64, agitação. O tratamento consiste del na Realização de Medidas usuais de esvaziamento gástrico, Como indução un gástrica65 e lavagem emese, controle dos sintomas34 e monitorização hacer Sistema cardiovascular66 e respiratório. Para un pode ser utilizado bradicardia25 um agonista beta-adrenérgico ou um marcapasso23. Un pode hipotensão7 respondedor Positivos un intrópicos vasopressores e / ou. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF SP nº 7758 del Registro de MS nº 1.0550.0066
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